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廈門某智能科技有限公司利用其獨特的優(yōu)勢，專注于為客戶提供康復(fù)治療、醫(yī)療保健設(shè)備和智能消費電子產(chǎn)品的全方位服務(wù)。我們的團(tuán)隊在康復(fù)保健和智能設(shè)備領(lǐng)域經(jīng)驗豐富，研發(fā)能力強，以“高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量、高效率、高安全、高性能”為標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行創(chuàng)新，努力探索休閑生活的發(fā)展方向，立志打造休閑生活領(lǐng)域的跨行業(yè)生態(tài)圈，為全球休閑生活體提供“維護(hù)生命基線，優(yōu)化生命品格”的整體解決方案。 公司主要產(chǎn)品有空氣壓力治療儀系列、醫(yī)用轉(zhuǎn)運床系列、護(hù)理床墊、DVT（深靜脈血栓治療儀）系列，產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)良，價格合理，設(shè)計新穎，材料環(huán)保，服務(wù)真誠，贏得了國內(nèi)外客戶的信賴。 我們的產(chǎn)品成為同行業(yè)影響力和競爭力的專業(yè)品牌之一。 瑞恩尼本次助力該企業(yè)的氣壓治療儀獲國內(nèi)II類醫(yī)療器械注冊證，總歷時9個月。  

寧波某股份有限公司公司成立于2002年1月，專業(yè)從事電機(jī)、地毯清洗機(jī)、個人護(hù)理類電器及家庭健康護(hù)理電器的研發(fā)生產(chǎn)，產(chǎn)品主要面向歐美市場，通過UL、CE、CCC等認(rèn)證，符合歐盟ROHS、REACH指令要求，是中國十大吸塵器出口企業(yè)、浙江省綠色工廠、浙江省隱形冠軍培育企業(yè)、浙江省單項冠軍培育企業(yè)、寧波市大優(yōu)強企業(yè)、寧波市外貿(mào)實力效益企業(yè)，寧波市工業(yè)企業(yè)畝均效益領(lǐng)跑者綜合20強。 瑞恩尼本次輔導(dǎo)該企業(yè)LED光療面罩的加拿大及美國MDSAP認(rèn)證，總歷時6個月。祝企業(yè)生意興?。?！

      深圳市某科技有限公司是中國領(lǐng)先的家用醫(yī)療器械供應(yīng)商，專注于家用便攜式醫(yī)療器械領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)。公司堅持以人為本、持續(xù)創(chuàng)新、開放合作，在電子血壓計、紅外體溫計、血糖儀、霧化器等領(lǐng)域構(gòu)筑了從研發(fā)端到銷售端的解決方案優(yōu)勢，為OTC市場、經(jīng)銷商和終端消費者提供有競爭力的解決方案、產(chǎn)品和服務(wù)，并致力于改善人類健康和生活品質(zhì)方面做出更大貢獻(xiàn)。       瑞恩尼本次助力該企業(yè)獲得了血壓計產(chǎn)品的CE MDR認(rèn)證，也是瑞恩尼助力獲得的第13張CE MDR證書，總歷時18個月。也祝企業(yè)興旺發(fā)達(dá)！！

     某醫(yī)療成立于2011年，連續(xù)榮獲廣東省高新技術(shù)企業(yè)、“瞪羚企業(yè)”，國家工信部第三批專精特新“小巨人”企業(yè)，助聽器上市企業(yè)。作為全球知名的助聽器品牌，某醫(yī)療一直不斷地追求卓越和創(chuàng)新，產(chǎn)品相繼榮獲了德國紅點設(shè)計獎等國際重大獎項。公司專注于助聽器研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，自成立以來，某醫(yī)療取得了美國FDA、歐盟CE認(rèn)證，以及IS013485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系證書等，先后與歐洲健康生活領(lǐng)導(dǎo)品牌博爾樂德國、日本知名電視購物公司綠橡樹等建立合作關(guān)系，并進(jìn)入國際連鎖零售企業(yè)沃爾瑪、家樂福、CVS等銷售渠道。2020年，某醫(yī)療成立子公司芯海聆進(jìn)行數(shù)字助聽器芯片的研究開發(fā)及設(shè)計工作，成為國內(nèi)首家擁有自主芯片和算法的助聽器企業(yè)。2021年，某醫(yī)療登陸北交所，成為中國助聽器行業(yè)首家上市企業(yè)。某醫(yī)療銷售渠道覆蓋歐洲、美洲、亞洲等90多個國家和地區(qū)，為全球千萬用戶提供聽力產(chǎn)品與服務(wù)。某醫(yī)療致力于發(fā)展成為國內(nèi)外市場的佼佼者，并逐漸將發(fā)展的方向拓寬到中國市場，為全球聽力障礙人群告別無聲世界貢獻(xiàn)自己的一份力。 本次瑞恩尼助力該企業(yè)獲得模擬式助聽器和數(shù)字式助聽器的歐盟CE MDR證書，歷時17個月；瑞恩尼也收獲了企業(yè)的感謝信！也是瑞恩尼助力獲得的第12張CE MDR證書。在此瑞恩尼祝企業(yè)發(fā)展長虹，越來越好！！    

腸內(nèi)營養(yǎng)泵基本介紹： 在歐盟屬于Class IIa類醫(yī)療器械，產(chǎn)品需要符合MDR法規(guī)對于醫(yī)療器械的要求。 腸內(nèi)營養(yǎng)泵，通過旋轉(zhuǎn)蠕動泵或者線性蠕動泵系統(tǒng)輸送配方營養(yǎng)液，將營養(yǎng)液輸送到患者消化道內(nèi)，為無法口服食物的人提供營養(yǎng)。營養(yǎng)泵包含一個圖形界面，可引導(dǎo)用戶完成進(jìn)料泵設(shè)置進(jìn)料速率和體積以及其他進(jìn)料選項。  腸內(nèi)營養(yǎng)泵通常由以下部分組成（但不限于）： l  電源系統(tǒng)：為腸內(nèi)營養(yǎng)泵提供工作電源。 l  控制系統(tǒng)：是腸內(nèi)營養(yǎng)泵進(jìn)行智能控制和管理的核心單元，處理檢測信號并根據(jù)結(jié)果下達(dá)指令。 l  輸注執(zhí)行單元：產(chǎn)生正壓作用于輸入管路，推動并控制營養(yǎng)液流入患者體內(nèi)。 l  檢測單元：處理檢測到的信號并傳輸至控制系統(tǒng)。 l  報警單元：響應(yīng)控制系統(tǒng)發(fā)出的報警指令，發(fā)出聲光報警。 l  人機(jī)交互單元：包括輸入裝置和顯示裝置，便于醫(yī)務(wù)人員操作。 l  殼體結(jié)構(gòu)：作為各系統(tǒng)的安裝載體和外部防護(hù)，提供必要的隔離保護(hù)措施 優(yōu)點： l  控制輸注速度：腸內(nèi)營養(yǎng)泵能夠控制營養(yǎng)液的輸注速度，確?；颊攉@得穩(wěn)定、均勻的營養(yǎng)支持。這對于需要嚴(yán)格控制營養(yǎng)攝入速度和量的患者尤為重要。 l  定時定量供給：通過預(yù)設(shè)參數(shù)，腸內(nèi)營養(yǎng)泵可以定時定量地供給營養(yǎng)液，避免了人工操作的繁瑣和誤差，提高了營養(yǎng)支持的效率和準(zhǔn)確性。 l  提高營養(yǎng)吸收效率：腸內(nèi)營養(yǎng)泵能夠持續(xù)、均勻地輸注營養(yǎng)液，使?fàn)I養(yǎng)液隨胃腸蠕動勻速流入小腸內(nèi)，有利于腸道的吸收和利用，提高了營養(yǎng)吸收效率。 l  減少并發(fā)癥：腸內(nèi)營養(yǎng)泵的使用可以減少因營養(yǎng)支持不當(dāng)而引起的并發(fā)癥，如反流、誤吸、腹瀉等。同時，它還能保護(hù)胃黏膜屏障，減少胃腸道的不良反應(yīng)。 成功經(jīng)驗分享： 此次申請的腸內(nèi)營養(yǎng)泵是我司第一個獲得CE證書的營養(yǎng)泵，CE文檔從2023年3月份提交后，前后經(jīng)過兩輪整改即符合了審核員提出的全部要求，是我司在CE認(rèn)證領(lǐng)域取得的又一次突破。 熟悉法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，將各種要求落實到文件中，與審核員有效溝通，了解審核員的想法，是取得CE證書的關(guān)鍵。 選擇一個對產(chǎn)品技術(shù)和相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)均熟練掌握的咨詢企業(yè)更是快速獲得CE證書的關(guān)鍵所在。瑞恩尼在CE認(rèn)證領(lǐng)域有非常成熟的經(jīng)驗，該CE MDR證書已是第11張。

深圳某企業(yè)是一家集研發(fā)和生產(chǎn)于一體的醫(yī)療器械制造商。公司專注于低頻治療儀（TENS和EMS）的創(chuàng)新和研發(fā)，經(jīng)過多年不懈的研究和探索，開發(fā)出幾大系列的低頻治療儀。如有線式、充電式、無線式、遙控式、藍(lán)牙連接式以及帶加熱功能的低頻治療儀等。 本次就企業(yè)的低頻治療儀與瑞恩尼展開UKCA注冊/體系輔導(dǎo)合作并成功獲得證書。