文章出處:成功案例 網(wǎng)責(zé)任編輯:深圳市瑞恩尼醫(yī)療器械管理咨詢有限公司 閱讀量:366 發(fā)表時(shí)間:2024-06-18
SHENZHEN ROUNDWHALE 是一家新開(kāi)立的創(chuàng)業(yè)型公司,公司主要生產(chǎn)II類電刺激器產(chǎn)品。
對(duì)于新企業(yè),時(shí)間等于金錢等于機(jī)會(huì)。所以客戶對(duì)于及早獲證的需求非常渴望。 基于對(duì)于創(chuàng)業(yè)者的尊重與支持,我司總顧問(wèn)親自負(fù)責(zé)了這個(gè)項(xiàng)目 - 510K注冊(cè)。
經(jīng)過(guò)一個(gè)月的提交資料整理與準(zhǔn)備,于三月初提交至FDA?;谖覀儗?duì)刺激器的專業(yè)度,以及對(duì)510K的專業(yè)性,此案件零缺陷通過(guò)FDA的審核,于5月度獲得批準(zhǔn)函。
期間FDA發(fā)來(lái)郵件,高度贊賞了我司的專業(yè)度。
獲得證書(shū)后,客戶及時(shí)獲得企業(yè)[敏感詞]美國(guó)訂單,邁開(kāi)企業(yè)銷售的[敏感詞]步。
于此,客戶對(duì)我司表達(dá)了高度的贊賞與感謝。同時(shí)雙方進(jìn)一步簽訂了CE與FDA項(xiàng)目的合作協(xié)議。