文章出處:成功案例 網責任編輯:深圳市瑞恩尼醫(yī)療器械管理咨詢有限公司 閱讀量:428 發(fā)表時間:2024-06-18
惠州市錦好電子是一家專門開發(fā)及生產霧化器、助聽器、交變氣動床墊等醫(yī)療器械公司。
公司原與國內某咨詢公司合作,但是助聽器的CE連接整改三次均未能通過審核。
在經SGS的推薦后,與我司展開合作。
該案子由我司總顧問親自操作,對審核發(fā)現(xiàn)的臨床評估報告、說明書、PMCF等多處進行了整改。
整改后,通過SGS的技術審評并獲得CE證書。
通過此次初步合作,客戶市場、研發(fā)與品質部門對我司的能力非??隙ā?/p>
并立即確認了后續(xù)新產品的CE注冊及ISO 13485-2016版換版認證的項目合作。
我們遵從做一個客戶,交一個朋友念;做一個案子,結一個長期客戶的經營理念,將持續(xù)以專業(yè)的技能專心為客戶提供更多的服務!