由中國(guó)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、艾博生物和沃森生物聯(lián)合開發(fā)的中國(guó)mRNA新冠疫苗ARCoV疫苗正在國(guó)際三期臨床試驗(yàn)中進(jìn)行有效性測(cè)試。

上述團(tuán)隊(duì)的一項(xiàng)最新的小規(guī)模研究結(jié)果表明，盡管兩劑mRNA疫苗ARCoV針對(duì)奧密克戎的中和抗體活性顯著下降，但在動(dòng)物試驗(yàn)中，第三劑同源加強(qiáng)劑能夠誘導(dǎo)高水平的抗體。

該研究團(tuán)隊(duì)在2月15日發(fā)表在《細(xì)胞研究》雜志上給編輯的一封信中寫道：“這一結(jié)果突出了同源加強(qiáng)疫苗接種的寶貴益處，并支持在臨床試驗(yàn)中進(jìn)一步驗(yàn)證。用ARCoV進(jìn)行同源加強(qiáng)疫苗接種代表了應(yīng)對(duì)奧密克戎緊急情況的合理策略。”

給編輯的一封信（letter to the editor）是論文發(fā)表的一種形式，Letter和通訊類似，與正式論文的區(qū)別是，一般沒(méi)有經(jīng)過(guò)同行評(píng)議。

在這項(xiàng)分析了來(lái)自11名疫苗接種者樣本的實(shí)驗(yàn)室研究中，有8人產(chǎn)生了針對(duì)新冠奧密克戎變異株的中和抗體，盡管這些抗體水平較新冠原始株降低，但仍可以檢測(cè)到。

此前輝瑞/拜恩泰科（BioNTech）以及Moderna公司的mRNA疫苗研究數(shù)據(jù)也顯示，針對(duì)奧密克戎變異株的中和抗體滴度顯著降低。

不過(guò)在動(dòng)物試驗(yàn)中，在接種兩劑ARCoV疫苗大約9個(gè)月后給予第三劑接種，產(chǎn)生的針對(duì)奧密克戎和原始新冠毒株的中和抗體急劇增加，并且針對(duì)新冠變異株引發(fā)的抗體水平與原始毒株相當(dāng)。

“據(jù)我們所知，這是第一個(gè)在動(dòng)物身上得到驗(yàn)證的針對(duì)奧密克戎變異株的mRNA候選疫苗。我們正在接近臨床試驗(yàn)，以測(cè)試ARCoV針對(duì)奧密克戎變異株的安全性和有效性。” 研究團(tuán)隊(duì)表示。

ARCoV是目前中國(guó)研發(fā)mRNA疫苗在臨床試驗(yàn)中走得最遠(yuǎn)的。沃森生物副董事長(zhǎng)黃鎮(zhèn)在今年1月底曾表示，該公司的mRNA新冠候選疫苗ARCoV三期大型臨床試驗(yàn)所需的28000名參與者招募入組已基本完成，現(xiàn)在正尋求更多地關(guān)注在大規(guī)模臨床試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)和分析感染數(shù)據(jù)。

目前中國(guó)尚未批準(zhǔn)任何mRNA技術(shù)路線的新冠疫苗。截至周三下午發(fā)稿，沃森生物股價(jià)上漲超過(guò)1%。

研究團(tuán)隊(duì)表示，自世界衛(wèi)生組織宣布國(guó)際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件 (PHEIC) 以來(lái)，由新冠病毒引起的大流行已導(dǎo)致全球超過(guò)3億例確診病例，過(guò)去兩年死亡人數(shù)超過(guò)500萬(wàn)人。“更為重要的是，新冠病毒正不斷變異，其中很多變異株增強(qiáng)了病毒傳播性、適應(yīng)性和傳染性，并逃避了宿主免疫反應(yīng)。”研究人員寫道。

這項(xiàng)研究也代表了中國(guó)科研人員取得的重大突破。研究團(tuán)隊(duì)表示，從研究奧密克戎RBD（抗體結(jié)合域）序列開始，團(tuán)隊(duì)用了32天從動(dòng)物研究中獲得了第一組免疫原性結(jié)果，臨床級(jí)疫苗在不到3周內(nèi)準(zhǔn)備就緒。此外，ARCoV疫苗可以在冰箱溫度下儲(chǔ)存至少6個(gè)月。

艾博生物創(chuàng)始人英博本月早些時(shí)候告訴第一財(cái)經(jīng)記者，針對(duì)奧密克戎變異株特異性疫苗的相關(guān)研發(fā)工作也正在進(jìn)行中，三批GMP產(chǎn)品已經(jīng)生產(chǎn)完畢，公司正在積極和監(jiān)管部門溝通，爭(zhēng)取早日進(jìn)入到臨床試驗(yàn)階段。

標(biāo)簽： 艾博生物 mRNA疫苗 奧密克戎 加強(qiáng)疫苗